一、實驗室認(rèn)可簡述

實驗室認(rèn)可是目前國際上的通行認(rèn)可制度，是認(rèn)可機(jī)構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實驗室的管理能力、技術(shù)能力進(jìn)行評價并將評價結(jié)果向社會公告，以正式承認(rèn)其有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)活動。

二、實驗室認(rèn)可的對象

合格評定機(jī)構(gòu)，包括：校準(zhǔn)和檢測實驗室（機(jī)構(gòu)：第三方，即，權(quán)威或獲授權(quán)的組織）。

三、實驗室認(rèn)可的目的

1、加強(qiáng)實驗室能力建設(shè)，不斷提高管理和技術(shù)水平，促進(jìn)實驗室以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果，維持與提高其社會信譽(yù)度，更加有效地為客戶服務(wù)。

2、通過認(rèn)可，表明實驗室具備了按照國際認(rèn)可準(zhǔn)則的要求開展檢測/校準(zhǔn)的技術(shù)能力，增強(qiáng)了市場競爭能力，贏得政府及社會各方信任并通過簽署互認(rèn)協(xié)議，獲得國際互認(rèn)，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展。

四、實驗室認(rèn)可的歷史背景與現(xiàn)狀

（一）歷史:

19世紀(jì)伴隨標(biāo)志著工業(yè)革命的蒸汽機(jī)的發(fā)明和電的使用，加上現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化的誕生，形成工業(yè)化大生產(chǎn)，使市場經(jīng)濟(jì)逐步發(fā)育并日趨成熟。然而，隨之帶來的諸如：鍋爐爆炸、電器失火等大量財毀人亡的事故給社會造成不安，給公眾帶來恐慌和痛苦，也給保險商帶來巨額損失。人們意識到僅憑來自產(chǎn)品提供方(第一方)的自我評價和產(chǎn)品接收方(第二方)的驗收評價來保障產(chǎn)品質(zhì)量是不夠的，尤其是上述兩方出于自身利益考慮可能會導(dǎo)致檢驗結(jié)果與實際狀況差異較大，因而變得越來越不可信。所以，公眾強(qiáng)烈呼吁由獨立于產(chǎn)銷雙方并不受雙方經(jīng)濟(jì)利益支配和影響的第三方，用科學(xué)、獨立、公正的方法對市場上流通的，特別是涉及安全、健康的產(chǎn)品性能進(jìn)行評價與監(jiān)督。

當(dāng)時有兩種辦法：一是：等待政府立法，即定規(guī)矩、建機(jī)構(gòu)、后實施；二是：由民間(主要是保險商們)集資組建檢測實驗室，即，先行動起來，促使政府立法和規(guī)范。多數(shù)工業(yè)化國家選擇的是后者，即，第三方檢測、檢驗、認(rèn)證等合格評定活動首先從民間為適應(yīng)市場需求而自發(fā)產(chǎn)生。諸如，美國保險商實驗室(UL)、德國技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(TüV)等就是這樣應(yīng)運而生的。它們均始于鍋爐、電器、防火材料等檢驗，現(xiàn)在多數(shù)都已成為國際著名檢驗、認(rèn)證集團(tuán)。

1903年英國政府授權(quán)英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(簡稱BSI)以英國標(biāo)準(zhǔn)（簡稱BS）為依據(jù)對鐵軌進(jìn)行合格認(rèn)證并在合格的鐵軌上打上BSI風(fēng)箏標(biāo)志(認(rèn)證標(biāo)志)，開創(chuàng)了政府直接管理和組織認(rèn)證的先河。由此，第三方測量、評價、認(rèn)證和合格評定，從單純民間轉(zhuǎn)變成政府立法管理和民間共同參與的活動。

 合格評定是對產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定要求得到滿足的證實。工業(yè)化生產(chǎn)使商品交換的形式從簡單的供需見面、以貨易貨，走向供需雙方不直接見面即能成交的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)形式，從而促進(jìn)了合格評定的發(fā)展。20世紀(jì)70年代，關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)決議在世界范圍內(nèi)簽訂“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(TBT)”，并于1980年元旦生效，該協(xié)議詳細(xì)規(guī)定了技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證制度等相關(guān)要求。

 由GATT改組成立的世貿(mào)組織WTO所使用的1994版的TBT，將“認(rèn)證制度”一詞更改為“合格評定制度”并在定義中將其內(nèi)涵擴(kuò)展為“證明符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方自我聲明、第二方驗收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可活動”。同時，規(guī)定合格評定程序應(yīng)包括：抽樣、檢測和檢驗程序；注冊、認(rèn)可和批準(zhǔn)程序以及它們的綜合運用。

近年來，隨著質(zhì)量認(rèn)證工作向縱深發(fā)展，在合格評定領(lǐng)域逐漸形成產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證、人員認(rèn)證、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、實驗室認(rèn)可和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可等諸多體系(見圖1)。

圖1 各種合格評定結(jié)果

 總之，在WTO/TBT框架下，國際經(jīng)濟(jì)與技術(shù)體系以計量、標(biāo)準(zhǔn)化與合格評定作為技術(shù)支撐，協(xié)調(diào)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量評價活動，促進(jìn)各國相互承認(rèn)測量結(jié)果，降低影響或阻礙全球貿(mào)易發(fā)展的技術(shù)壁壘。

當(dāng)前，無論是發(fā)展中國家還是發(fā)達(dá)國家都越來越認(rèn)識到有必要研究并改善與經(jīng)濟(jì)效益及產(chǎn)品、服務(wù)的市場準(zhǔn)入有關(guān)的技術(shù)基礎(chǔ)，將計量、標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證認(rèn)可與檢驗檢測四者緊密結(jié)合，構(gòu)成國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，進(jìn)而，保障可持續(xù)發(fā)展和充分參與全球貿(mào)易。

（二）現(xiàn)狀：

隨著改革開放的深入與經(jīng)濟(jì)實力的增強(qiáng)，我國進(jìn)出口貿(mào)易總額快速增長，面臨經(jīng)濟(jì)全球化和加入WTO的新形勢。2002年7月4日，原CNACL和原CCIBLAC合并成立了“中國實驗室國家認(rèn)可委員會”(CNAL)，實現(xiàn)了我國統(tǒng)一的實驗室認(rèn)可體系。為了進(jìn)一步管理“實驗室認(rèn)可專題”系列。

圖2 合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可的概念整合資源、發(fā)揮整體優(yōu)勢

2006年3月31日CNCA根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》將“中國實驗室國家認(rèn)可委員會”(CNAL)和“中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會”(CNAB)合并，成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，簡稱CNAS)。此后，由CNAS統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)(簡稱“合格評定機(jī)構(gòu)”)的認(rèn)可工作(見圖2)。

認(rèn)可委員會的宗旨是推進(jìn)合格評定機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè)，促進(jìn)合格評定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)，并依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)以及國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展認(rèn)可工作。同時，認(rèn)可工作執(zhí)行人員應(yīng)遵循客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效的工作原則，確保認(rèn)可工作的公正性并對作出的認(rèn)可決定負(fù)責(zé)。

我國的認(rèn)可工作業(yè)已取得長足進(jìn)步，加入ILAC與APLAC的多邊互認(rèn)后獲認(rèn)可的實驗室數(shù)量占國際互認(rèn)實驗室總量(4萬多家)的13％。獲認(rèn)可的檢驗機(jī)構(gòu)數(shù)量占國際互認(rèn)檢驗機(jī)構(gòu)總量(6700家)的5％，均名列前茅。

中國政府為了進(jìn)一步簡政放權(quán)、深化檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可改革，完善資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境，推動檢驗檢測高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強(qiáng)做大、健康發(fā)展，國家質(zhì)檢總局在2015年4月9日發(fā)布了《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第163號)并將于當(dāng)年8月1日起實施。

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》明確規(guī)定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：

(1)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果;

(2)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果；

(3)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果；

(4)為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。

五、實驗室認(rèn)可的作用和意義

1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測或校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；

2、增強(qiáng)市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；

4、有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；

5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；

6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高實驗室的知名度。

六、實驗室認(rèn)可流程

1、實驗室建立質(zhì)量管理體系并有效運行；

2、實驗室按要求提交認(rèn)可申請書及相關(guān)資料；

3、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)秘書處審查申請資料，作出受理決定。必要時，安排初訪；

4、評審組審查申請資料，確定是否安排現(xiàn)場評審。必要時，安排預(yù)評審；

5、根據(jù)現(xiàn)場評審計劃通知書，評審組實施現(xiàn)場評審；

6、需要時，實驗室根據(jù)評審組提出的不符合項實施糾正或糾正措施。評審組對實驗室不符合項實施整改的效果進(jìn)行驗收；

7、CNAS秘書長根據(jù)評定委員會的評定結(jié)論作出認(rèn)可決定，向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書；

8、后續(xù)工作：獲得CNAS認(rèn)可后的監(jiān)督、復(fù)評審、擴(kuò)大或縮小領(lǐng)域范圍及認(rèn)可變更。

以上內(nèi)容是SLD中檢實驗室技術(shù)給各位分享的實驗室認(rèn)可全解的重點內(nèi)容，想要了解更多實驗室規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工、運營管理、認(rèn)證/認(rèn)可等知識，請繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實驗室技術(shù)官方網(wǎng)站的最新資訊。