儀器說明書按外來文件進(jìn)行受控，可以和設(shè)備檔案一起歸檔，也可以單獨(dú)留檔。

砝碼、比重計(jì)無論是CNAS還是CMA都必須標(biāo)識，這也是針對所有設(shè)備的要求，標(biāo)識主要包括設(shè)備的唯一性標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識，唯一標(biāo)識的強(qiáng)調(diào)的是溯源性，狀態(tài)標(biāo)識展現(xiàn)的是儀器的使用狀態(tài)，可用還是不可用，標(biāo)識一定要做，主要是以何種形式體現(xiàn)；

移液器主要是用來取樣或加液，移取的體積直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，所以移液器是需要做期間核查的；

①正如培訓(xùn)時講到的，不是所有設(shè)備都需要進(jìn)行期間核查，哪些設(shè)備需要期間核查是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備自身的穩(wěn)定性和設(shè)備的使用情況來確定的，比如：設(shè)備自身的穩(wěn)定性、設(shè)備的使用頻次、設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備歷次校準(zhǔn)/核查的結(jié)果等；

②微生物實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備需要期間核查的有培養(yǎng)箱、水浴鍋等；

①對于不需要配制的化學(xué)試劑，開瓶后可以粘貼開瓶標(biāo)簽，注明試劑的名稱，開瓶人、開瓶日期，有效期等信息；

②對于廠家試劑標(biāo)簽上面沒有標(biāo)明具體有效期的情況，實(shí)驗(yàn)室可以在內(nèi)部文件中進(jìn)行規(guī)定，按照自身文件規(guī)定的有效期進(jìn)行執(zhí)行；

①正如培訓(xùn)時講到的，不是所有設(shè)備都需要進(jìn)行期間核查，哪些設(shè)備需要期間核查需要實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備自身的穩(wěn)定性和設(shè)備的使用情況來確定的，，比如：設(shè)備自身的穩(wěn)定性、設(shè)備的使用頻次、設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備歷次校準(zhǔn)/核查的結(jié)果等；

②如果水浴鍋的溫度會影響到檢測結(jié)果的，亦或是標(biāo)準(zhǔn)中對水浴鍋的溫度有明確的使用范圍的要求時，如23±5℃，水浴鍋即需要期間核查；但是如果水浴鍋僅是輔助加熱功能，不會對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響的，即可以不用做期間核查；

③儀器使用記錄是為保證檢測結(jié)果的可追溯性和重現(xiàn)性，原則上每臺儀器使用都應(yīng)記錄，但實(shí)際中檢測很多操作都是程序化或有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對一些輔助設(shè)備的使用記錄在整個檢測過程中體現(xiàn)即可，不必全部記錄。對檢測結(jié)果有直接影響的設(shè)備的使用必須記錄，如天平、直接出具數(shù)據(jù)的大型儀器。

所有技術(shù)人員均應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核合格之后持證上崗，培訓(xùn)的考核記錄即可作為人員能力確認(rèn)的支撐材料，技術(shù)人員的考核應(yīng)采取理論+實(shí)操的方式進(jìn)行，需要保存培訓(xùn)及相關(guān)考核記錄。

對于確定是需要做技術(shù)性進(jìn)行驗(yàn)收的試劑或消耗品，如果自身實(shí)驗(yàn)室自身沒有相關(guān)能力的情況，可以送有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測，作為驗(yàn)收記錄。

這個問題主要是涉及試劑和消耗品的驗(yàn)收，驗(yàn)收分為符合性驗(yàn)收和技術(shù)驗(yàn)收，對于哪些試劑需要做技術(shù)性驗(yàn)收，就要具體問題具體分析，主要考慮試劑對檢測結(jié)果的影響和檢測標(biāo)準(zhǔn)中是否對試劑做出明確的技術(shù)要求。鹽霧試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中對氯化鈉的純度或雜質(zhì)含量做出要求，可對試劑的合格證進(jìn)行檢查，滿足要求即可。

文件分為內(nèi)部文件和外部文件，內(nèi)部文件即實(shí)驗(yàn)室依據(jù)評審準(zhǔn)則的相關(guān)要求結(jié)合自身運(yùn)作編寫的文件，如：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、表格等；外來文件是從外部機(jī)構(gòu)獲取的文件，如檢測標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、設(shè)備說明書、客戶要求等；

我們先說一下測量溯源的定義和目的：

測量溯源是傳遞的反，是通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國家的或者國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的一種特性。

測量溯源的目的主要是為確保所有檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果能最終溯源到國家基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn)，以確保檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。測量溯源是貿(mào)易全球一體化和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)。

目前國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室主要是通過計(jì)量院或CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)逐級溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)的，國家標(biāo)準(zhǔn)又可以溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)。

舉例：比如烘箱溫度的校準(zhǔn)，通過有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)，即能達(dá)到測量溯源的目的。

CNAS認(rèn)可周期是2年，即每2年要進(jìn)行一次復(fù)評審，做出認(rèn)可決定，從實(shí)驗(yàn)室獲取資質(zhì)之日開始算，復(fù)評的評審范圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力；認(rèn)可證書有效期是6年，即在證書有效期到期前，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格，應(yīng)至少提前1個月向 CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向，重新進(jìn)行評審，換發(fā)認(rèn)可證書；

舉例：烘箱溫度示值為40℃，實(shí)際測量溫度只有39.4℃，那么修正值為-0.6℃；修正值的使用：溫度實(shí)際值=溫度示值+修正值，公式中的“+”號維持不變，修正值自己有正負(fù)。在溫度監(jiān)控記錄上，如實(shí)記錄培養(yǎng)箱溫度示值，標(biāo)記出修正值，得到烘箱溫度實(shí)際值。當(dāng)檢定/校準(zhǔn)證書給出修正因子時，實(shí)際值=示值×修正因子。