干細(xì)胞領(lǐng)域近幾年發(fā)展非常迅速，這就帶動(dòng)了國內(nèi)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)速度，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)又是整個(gè)建設(shè)過程中優(yōu)先考慮的內(nèi)容，好的設(shè)計(jì)就是成功的一半，所以SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)團(tuán)隊(duì)就收集了相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容與大家分享，內(nèi)容如下：

一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室選址要求

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的周邊環(huán)境情況，充分考慮環(huán)境保護(hù)工藝設(shè)計(jì)要求，主要包括污水汚物處理、噪音防護(hù)、輻射防護(hù)、生物安全防護(hù)。

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量選擇在清潔安靜的場所，遠(yuǎn)離生活區(qū)，商業(yè)街，交通要道；

2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在光線充足，通風(fēng)良好的場所，要與其他建筑有一定距離；

3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在便于樣品采集、運(yùn)輸?shù)牡胤?，尤其是檢測實(shí)驗(yàn)室與外界的交往較多，也應(yīng)考慮交通的便利條件；

4、微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級最低，四級最高，所需要的應(yīng)對措施各有不同。

二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本要求

1、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)計(jì)應(yīng)與GB 19489、GB 50346、GB 50591規(guī)定相符；

2、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包括業(yè)務(wù)區(qū)與辦公區(qū)。

（1）業(yè)務(wù)區(qū)包括：樣本接收室、干細(xì)胞制備室、配液室、檢驗(yàn)室、干細(xì)胞存儲室、更衣室、緩沖室、物料存儲室、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等（應(yīng)標(biāo)識潔凈和風(fēng)險(xiǎn)級別）；

（2）辦公區(qū)包括：辦公室、會(huì)議室、檔案室和監(jiān)控室等。

3、設(shè)計(jì)注意

（1）潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)完全分開；

（2）辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立分開；

（3）不同科室應(yīng)設(shè)有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

4、人流、物流通道應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，避免混雜和交叉污染。

5、物料、廢棄物應(yīng)設(shè)專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

6、辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行物理隔離，工作人員由專用通道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。

7、門、窗、壓差具體要求如下：

（1）潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設(shè)閉門器；

（2）無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗；

（3）不同等級的潔凈室、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于5Pa；

（4）潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10Pa。

8、建設(shè)材料應(yīng)防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等，易于清潔和消毒滅菌。

9、庫內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃耐撞擊、防破碎。

10、潔凈室內(nèi)不宜安裝水池和地漏。

三、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)施系統(tǒng)

1、消防要求

（1）應(yīng)符合GB 50016要求；

（2）干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室內(nèi)宜安裝火災(zāi)自動(dòng)煙感報(bào)警裝置、消防疏散警示標(biāo)識、緊急逃生通道、安全出口；

（3）安全出口（全封閉的玻璃門，并備有安全錘），安全出口設(shè)計(jì)應(yīng)能夠使儀器設(shè)備進(jìn)出。

2、通風(fēng)、空調(diào)要求

（1）應(yīng)符合GB/T 18883的規(guī)定，氣流“清潔”→“污染”，最大限度減少室內(nèi)回流與渦流；

（2）實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合GB 19489的規(guī)定，有足夠的溫度和濕度控制；

（3）100級，10000級區(qū)域一般控制溫度為20℃～24℃，相對濕度為45%～60%；

（4）100000級區(qū)域一般控制溫度為18℃～28℃，相對濕度為50%～65%。

3、監(jiān)控系統(tǒng)

（1）對控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備（運(yùn)行狀態(tài)）進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄、存儲；

（2）控制對象：液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)（冰箱等）、細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、電力系統(tǒng)等；

（3）應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間和持續(xù)時(shí)間（隨時(shí)查看記錄）。

4、門禁系統(tǒng)

入口應(yīng)設(shè)置門禁，保證授權(quán)后雙人雙鎖進(jìn)入干細(xì)胞儲存庫。

5、照明系統(tǒng)

（1）照明系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求；

（2）核心功能區(qū)的照度應(yīng)不低于350 Lx，其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 Lx；

（3）宜采用吸頂式防水潔凈照明燈（避免過強(qiáng)的光線和光反射）。

6、電力系統(tǒng)

（1）供電系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 50052的規(guī)定；

（2）提供不間斷備用電源：程控降溫設(shè)備、低溫冷凍設(shè)備、生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)等，（斷電直接影響干細(xì)胞質(zhì)量的設(shè)備），電力至少維持30min。

7、報(bào)警系統(tǒng)

對人干細(xì)胞庫安全故障進(jìn)行報(bào)警（一般報(bào)警、緊急報(bào)警），報(bào)警信號能夠?qū)崟r(shí)傳送至責(zé)任人。

以上內(nèi)容是SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)給各位分享的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和各系統(tǒng)基本要求的重點(diǎn)內(nèi)容，想要了解更多實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工、運(yùn)營管理、認(rèn)證/認(rèn)可等知識，請繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)官方微信公眾號了解實(shí)驗(yàn)室行業(yè)最新資訊。