在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的客戶群體當(dāng)中，有不少客戶對(duì)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請(qǐng)流程不是很了解，因此，SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)為大家梳理和總結(jié)了這方面的流程，內(nèi)容如下：

一、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》設(shè)置審批程序：

1、申請(qǐng)

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生局提交下列材料：①設(shè)置申請(qǐng)書；②設(shè)置可行性報(bào)告；③選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；④應(yīng)當(dāng)提交的其它材料。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定，提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容: 

（1）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況: (3)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（3）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（4）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、下水道、消防設(shè)施情況；

（11）資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金(資本)；

（12）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。 并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容:

（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（3）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外,還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

2、受理

申請(qǐng)人按有關(guān)規(guī)定提供全部材料并正式填寫《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》，提交衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門簽收后即視為受理，并由衛(wèi)生行政部門發(fā)給受理通知書。

3、審批

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的調(diào)查，并在30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的書面答復(fù)，批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（時(shí)效不得超過1年）；不批準(zhǔn)設(shè)置的，應(yīng)以書面形式通知申請(qǐng)人。

二、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》執(zhí)業(yè)登記程序：

1、申請(qǐng)

獲準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門提出執(zhí)業(yè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，同時(shí)提供以下材料：
（1）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)設(shè)計(jì)平面圖；
（4）驗(yàn)資證明或資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人及衛(wèi)技人員名冊(cè)、有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書；
（7）衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料（包括公安、消防、環(huán)保等部門提供的證明材料）。

2、受理

申請(qǐng)人提供的材料應(yīng)齊全，并正式填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，提交衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門簽收后，即視為受理，并由區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)給受理通知書。

3、審核驗(yàn)收

（1）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45天內(nèi)，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行審核，對(duì)準(zhǔn)備開業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)及條件進(jìn)行審核驗(yàn)收，同時(shí)，要對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。
（2）經(jīng)審核驗(yàn)收合格的，由批準(zhǔn)設(shè)置的衛(wèi)生行政部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（3）經(jīng)審核驗(yàn)收不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。并限其在3個(gè)月內(nèi)按標(biāo)準(zhǔn)條件進(jìn)行整改，整改后再提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。
（4）衛(wèi)生行政部門在接到復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)后1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)合格的發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，復(fù)驗(yàn)不合格的取消設(shè)置。

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