為了使大家對(duì)ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的不符合項(xiàng)有所了解，SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01）的要求，整理出常見的不符合項(xiàng)類型分享給大家。

這些不符合項(xiàng)案例主要涉及5M1E:即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等六大方面，具體按：①組織；②管理；③人員；④設(shè)備；⑤環(huán)境；⑥方法；⑦溯源；⑧文件；⑨記錄；⑩報(bào)告等要素進(jìn)行分類。

另外，案例集將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨(dú)歸為一類，基本上覆蓋和體現(xiàn)了認(rèn)可評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室普遍和經(jīng)常出現(xiàn)的問題。

一、對(duì)不符合項(xiàng)案例集的說明

1、建立本案例集的目的：是為讓實(shí)驗(yàn)室了解認(rèn)可評(píng)審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問題，分析自身體系運(yùn)行和能力維持中是否存在類似的問題，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，確保檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2、不符合項(xiàng)的來(lái)源：CNAS秘書處匯總的745份評(píng)審報(bào)告中的2674個(gè)不符合項(xiàng)，從中甄選出比較典型的，在認(rèn)可評(píng)審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。本案例集基本能夠體現(xiàn)認(rèn)可評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室普遍存在的問題，尤其是對(duì)于校準(zhǔn)、機(jī)械和電器檢測(cè)領(lǐng)域，以及部分跨多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的綜合分析機(jī)構(gòu)。

3、不符合項(xiàng)的分布：從2674個(gè)不符合項(xiàng)來(lái)看，基本覆蓋了CNAS-CL01的每個(gè)條款，其中以設(shè)備校準(zhǔn)不符合項(xiàng)最為常見。按不符合項(xiàng)出現(xiàn)的概率看，排在前幾位的依次為：

① 設(shè)備校準(zhǔn)和準(zhǔn)確度（5.6.1/5.5.2）；

② 技術(shù)記錄（4.13.2.1）；

③ 方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)（5.4.2）；

④ 實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書（5.4.1）；

⑤ 服務(wù)和供應(yīng)品的符合性檢查（4.6.2）；

⑥ 質(zhì)量控制（5.9.1）；

⑦ 設(shè)施環(huán)境（5.3.1）；

⑧ 內(nèi)審（4.14.1）；

⑨ 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)（4.6.4）。

二、本案例集中的不符合項(xiàng)分為以下十五大要素：

1、組織；

2、人員：人員職責(zé)、人員資格、人員能力、監(jiān)督和培訓(xùn)；

3、設(shè)備：設(shè)備配置、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備標(biāo)識(shí)及設(shè)備檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理；

4、計(jì)量溯源性：設(shè)備校準(zhǔn)、校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)、設(shè)備的期間核查和校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子的應(yīng)用；

5、設(shè)施和環(huán)境條件：環(huán)境設(shè)施、監(jiān)控、相鄰區(qū)域的不相容、安全防護(hù)和隔離；

6、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法：標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書、方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證、測(cè)量不確定度評(píng)定；

7、樣品：樣品接收和處置、樣品標(biāo)識(shí)和樣品存儲(chǔ)；

8、合同評(píng)審：合同評(píng)審和分包；

9、質(zhì)量控制：質(zhì)控計(jì)劃、質(zhì)控的實(shí)施；

10、文件及文件控制：文件架構(gòu)、文件管理和文件標(biāo)識(shí)；

11、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)：供應(yīng)品的采購(gòu)、存儲(chǔ)和驗(yàn)收以及供應(yīng)商評(píng)價(jià)；

12、記錄：記錄的管理、記錄信息不全和電子記錄的管理；

13、檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告：檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書中的信息不全和不夠準(zhǔn)確。

14、內(nèi)審：內(nèi)審和不符合項(xiàng)；

15、管理評(píng)審：管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施、服務(wù)客戶和投訴處理。

這些不符合案例中，有些不符合項(xiàng)可能會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格或部分認(rèn)可能力。比如：包括大量超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)、實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證項(xiàng)目不能按CNAS-AL07《CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》的要求覆蓋申請(qǐng)或認(rèn)可的領(lǐng)域和頻次、人員能力不足以承擔(dān)申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室沒有配備關(guān)鍵設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施不滿足試驗(yàn)要求。

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