名詞一：校準(zhǔn)曲線

繪制校準(zhǔn)曲線時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同的方法的需要選用標(biāo)準(zhǔn)曲線（標(biāo)準(zhǔn)曲線處理程序較樣品有所省略，如樣品的前處理）或工作曲線（標(biāo)準(zhǔn)溶液處理程序及分析步驟與樣品完全相同）。標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度至少有5個(gè)濃度點(diǎn)（不包括空白），范圍應(yīng)覆蓋方法的定量限、限量水平和關(guān)注的濃度水平，校準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.99，試液中被測(cè)組分濃度應(yīng)在校準(zhǔn)曲線的線性范圍內(nèi)。

在繪制校準(zhǔn)曲線時(shí)，可用直線回歸方程式計(jì)算，然后根據(jù)計(jì)算結(jié)果繪制。

名詞二：正確度

是指測(cè)定結(jié)果與被測(cè)量真值或約定真值間的一致程度。在沒(méi)有基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)的情況下，通常用回收率表示。

樣品中加入不同水平已知量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量作為真值）稱加標(biāo)樣品；同時(shí)測(cè)定樣品和加標(biāo)樣品；加標(biāo)樣品扣除樣品值后與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的誤差即為該方法的正確度。

名詞三：精密度

是指在規(guī)定的條件下，相互獨(dú)立測(cè)定結(jié)果間的一致程度，精密度的度量通常以測(cè)定結(jié)果的相對(duì)偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。

在某一實(shí)驗(yàn)室，使用同一操作方法，測(cè)定同一穩(wěn)定樣品時(shí)，允許變化的因素有操作者、時(shí)間、試劑、儀器等，測(cè)定值之間的相對(duì)偏差即為該方法在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的精度。

名詞四：重復(fù)性

是指在重復(fù)性條件下的精密度。重復(fù)性條件是在同一實(shí)驗(yàn)室，由同一操作人員使用相同的設(shè)備，按相同的測(cè)試方法，并在短時(shí)間內(nèi)對(duì)同一被測(cè)對(duì)象取得獨(dú)立測(cè)試結(jié)果的條件。

名詞五：再現(xiàn)性

是指在再現(xiàn)性條件下的精密度。再現(xiàn)性條件是在不同實(shí)驗(yàn)室，由不同的操作人員使用不同的設(shè)備，按相同的測(cè)試方法，從同一被測(cè)對(duì)象取得測(cè)試結(jié)果的條件。

名詞六：檢出限

是指由特定的分析方法能夠合理地檢測(cè)出的最小分析信號(hào)求得的最低濃度或質(zhì)量。

制備適當(dāng)?shù)臐舛忍荻鹊挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)添加樣品。對(duì)于有容許限量規(guī)定的目標(biāo)分析物，每一個(gè)濃度水平獨(dú)立檢測(cè)10個(gè)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)添加樣品，檢出概率為50%時(shí)的濃度水平即為方法的實(shí)際檢出限。對(duì)于規(guī)定為不得檢出的目標(biāo)分析物，每一濃度水平獨(dú)立檢測(cè)20個(gè)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)添加樣品，檢出概率為95%時(shí)的濃度水平即為方法的檢出限。

名詞七：定量限

樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)滿足該最低量時(shí)準(zhǔn)確度和精密度要求。

方法的定量限應(yīng)滿足以下條件：定量限加三倍關(guān)注水平處的標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)小于此關(guān)注濃度水平（如容許限量），方法的定量限應(yīng)不超過(guò)關(guān)注濃度水平（如容許限量）的1/2；定量限應(yīng)采用同樣濃度水平的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)添加樣品進(jìn)行驗(yàn)證，其準(zhǔn)確度度和精密度應(yīng)滿足該濃度水平下方法準(zhǔn)確度的回收率范圍和重現(xiàn)性條件下精密度的要求。

名詞八：方法驗(yàn)證

方法驗(yàn)證是指實(shí)驗(yàn)室通過(guò)核查，提供客觀有效證據(jù)證明自身滿足檢測(cè)方法規(guī)定要求的過(guò)程，適用于實(shí)驗(yàn)室新引入的標(biāo)準(zhǔn)方法。

名詞九：方法確認(rèn)

方法確認(rèn)是指實(shí)驗(yàn)室通過(guò)試驗(yàn)，提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期用途的過(guò)程，適用于非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出其預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法。

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